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無菌醫(yī)療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 標準原理

點擊次數:869 更新時間:2024-02-29

無菌醫(yī)療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀

 

 

產品介紹

該儀器專業(yè)適用于無菌醫(yī)療器械包裝的測試。內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀技術優(yōu)勢,PLC工業(yè)控制程序保證準確控制壓力和時間,設定測試壓力和時間后自動完成實驗實驗過程中自動恒壓補壓


執(zhí)行標準

無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀LSST-01A

依據《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》

技術參數

1PLC控制系統(tǒng)

2、專用夾具1

3、測試范圍:0 -600 KPa(標配可定制其他壓力值免費)

4、測試誤差:±1%

5、恒壓時間觸摸屏設置:1-9999s

6、氣源接口:Φ6 mm 聚氨酯管和8MM

7、外形尺寸:420 mm (L) × 290 mm (W) × 280 mm (H)

8、標準配置:主機、穿刺器、測試容器

9、亞克力水箱:335*376*325

10、選配裝置:標準測試架、三邊封測試夾具、約束板測試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標裝置

工作原理

YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,檢測醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%,該方法可用于托盤和組合袋包裝。

 本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規(guī)格確定實驗壓是的到可重復結果的關鍵。對包裝加壓不當,會明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會提高實驗靈敏度。但是充入過高的壓力,又會導致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆,這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結論。

 

 





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